FDAは、血糖モニタリング用のスマートウォッチを承認しません

米国食品医薬品局(FDA)は最近、公衆衛生勧告を発行し、血液グルコースレベルを測定すると主張する未承認のスマートウォッチについて懸念を表明しました。

FDAは、シームレスで非侵襲的な監視ソリューションが魅力的な見通しであるという概念にもかかわらず、これらのデバイスの使用に関連する重大なリスクを強調しています。

米国食品医薬品局(FDA)は、皮膚を刺すことなく血糖値(血糖)を測定すると主張するスマートウォッチまたはスマートリングの使用に関連するリスクを消費者、患者、介護者、および医療提供者に警告しています。

FDAが安全性に焦点を当てていることは、業界の責任あるプレーヤーと共鳴します。特に、Apple Watchの健康とフィットネスの機能へのコミットメントで知られているAppleは、現在の非侵襲性血糖モニタリングテクノロジーの課題と制限を認めています。

いくつかのレポートは、このような機能を開発するためのAppleの内部努力を暗示していますが、彼らは会社の慎重なアプローチを強調し、精度と規制のコンプライアンスを優先します。

ブルームバーグのAppleアナリストであるMark Gurmanは、2023年3月にApple Watchの血糖モニタリング機能は数年先である可能性が高く、アルゴリズムとオンボードセンサーのさらなる改良が必要であると述べました。

同社は、皮膚の下の光吸収を通じて血糖を間接的に測定する非侵襲的な方法である、光吸収分光法のためにシリコンフォトニクスチップを使用して検討していると伝えられています。有望であるが、このテクノロジーには、消費者デバイスに統合する前に、広範なテストと検証が必要です。

FDAのスタンスは技術の進歩の障害のように思えるかもしれませんが、患者の安全を優先するというコミットメントを強調しています。

それで、あなたが糖尿病と一緒に住んでいるなら、あなたはどうすればいいですか?

FDAは、これが薬物療法の間違った用量を服用したり、血糖値の深刻な変化を逃したりするなど、深刻な健康への影響につながる可能性があると警告しています。

糖尿病患者の場合、不正確な血糖測定は、インスリン、スルホニル尿素、または急速に血糖を急速に低下させる可能性のある他の薬物の誤った用量を服用するなど、糖尿病管理の誤りにつながる可能性があります。これらの薬を摂取しすぎると、急速に低いグルコースが低くなり、エラーの数時間以内に精神的な混乱、com睡、または死につながる可能性があります。

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したがって、彼らは、正確な監視のために、従来の指で誘惑する血糖メーターを使用することを強くお勧めします。これらの確立されたデバイスには実績があり、信頼できる信頼できるデータを提供します。

ヘルスケアプロバイダーのコンサルティングは、糖尿病の管理、適切な監視ツールの選択、テクノロジーの最新の開発を理解するためのパーソナライズされたガイダンスを提供できるため、重要です。

ヘルスケアにシームレスに統合する技術の魅力は否定できませんが、血糖管理のような重要な健康監視に関しては、精度を優先し、FDAガイドラインに準拠することが最重要です。

(経由FDA))

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